30年，首款速效抗郁药面市
用于难治型重度抑郁，喷入鼻腔几十分钟起效
受访专家：南方医科大学第三附属医院药学部主管药师 冯焕村
本报记者 董长喜
抑郁症带来的后果常常让人扼腕叹息。据报道，我国每年约有25万人死于自杀，其中一半以上因抑郁症引起。对抑郁症患者，尽早、及时、有效的用药必不可少。但遗憾的是，目前临床上，抗抑郁药的情况不容乐观。
好消息是，3月5日，美国食品和药品管理局(FDA)批准了一款新药艾氯胺酮(英文为Spravato)，用于治疗难治型重度抑郁症。此时，距离上一个里程碑式的抗抑郁药“百忧解”(氟西汀)出现，已经过去了30多年。为何抗抑郁药的研发如此之难？南方医科大学第三附属医院药学部主管药师冯焕村说：“由于抑郁症的病因和病理机制迄今尚不完全清楚，这也导致新药研发的困难。实际上，作为全球性的常见病、高发病，针对抑郁症的药物一直是研发热点。数据显示，截止2018年10月，共有178个抗抑郁药物在研，治疗抑郁症的新药产品线仍在增长。这次进入临床的艾氯胺酮，是这一批药物中比较突出的一个。”临床结果表明，艾氯胺酮联合口服抗抑郁药的患者在治疗第4周时抑郁症状就表现出了明显改善，同时，患者病情复发风险降低了51%。
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冯焕村介绍说，目前的抗抑郁药主要包括三环类抗抑郁症药(丙米嗪、地昔帕明、阿米替林等)、四环类抗抑郁药(马普替林、米安色林等)、5-羟色胺再摄取抑制药(氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰、氟伏沙明等)、5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂(文拉法辛、度洛西汀、米那普仑)、去甲肾上腺素和特异性5-羟色胺再摄取抑制剂(米氮平)。
据了解，这款新药是鼻腔喷雾剂型，其作用机制和效果与以往的药物有所不同，被吸入后最快仅需要几十分钟就能起效。因此，艾氯胺酮也是世界上首款速效抗抑郁药。数据显示，抑郁症患者群体中，有30%的患者是重度抑郁症，他们缺乏有效的治疗药物，传统药物效果不佳，并且需几周至几个月才能见效，艾氯胺酮或将成为他们的用药新选择。
艾氯胺酮是氯胺酮的一种衍生物。据了解，自上世纪90年代以来，美国的医生们就把氯胺酮作为抗抑郁药物进行了研究，试验表明它对40%~60%的患者有效。氯胺酮类似吗啡，故临床中主要用于医疗麻醉，在国内属于特殊管制类化学品。因其成瘾性，氯胺酮更为大众熟知的是它的毒品身份——氯胺酮是K粉、摇头丸等毒品的主要成分。
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也正是其潜在的“毒品”属性，FDA发出警告，称艾氯胺酮有可能被滥用。所以，FDA规定该药需在专业医护人员监督下，在医疗机构使用，每次使用28毫克，用药后应留观至少2小时，患者不能将药品带回家，所有用药患者都将进行信息登记。
“不论是对这种新药的引进，还是国内制药企业获准生产上市，国家食品药品监督管理总局和医药卫生部门都会非常慎重。”冯焕村说。冯焕村提醒，对抑郁症患者来说，药物治疗是基础，轻度抑郁症也要尽早使用。用药之后，要严格遵医嘱，切勿擅自减量或者停用。抑郁症的治疗有一个维持期，一般急性期症状缓解后，患者需要巩固治疗。一旦擅自停药，效果就会下滑。对于再次发作风险低的患者，医生会根据具体情况来调整剂量，在数周内逐渐减量，这样可以让大脑有时间慢慢适应这一变化。▲, http://www.100md.com
受访专家：南方医科大学第三附属医院药学部主管药师 冯焕村
本报记者 董长喜
抑郁症带来的后果常常让人扼腕叹息。据报道，我国每年约有25万人死于自杀，其中一半以上因抑郁症引起。对抑郁症患者，尽早、及时、有效的用药必不可少。但遗憾的是，目前临床上，抗抑郁药的情况不容乐观。
好消息是，3月5日，美国食品和药品管理局(FDA)批准了一款新药艾氯胺酮(英文为Spravato)，用于治疗难治型重度抑郁症。此时，距离上一个里程碑式的抗抑郁药“百忧解”(氟西汀)出现，已经过去了30多年。为何抗抑郁药的研发如此之难？南方医科大学第三附属医院药学部主管药师冯焕村说：“由于抑郁症的病因和病理机制迄今尚不完全清楚，这也导致新药研发的困难。实际上，作为全球性的常见病、高发病，针对抑郁症的药物一直是研发热点。数据显示，截止2018年10月，共有178个抗抑郁药物在研，治疗抑郁症的新药产品线仍在增长。这次进入临床的艾氯胺酮，是这一批药物中比较突出的一个。”临床结果表明，艾氯胺酮联合口服抗抑郁药的患者在治疗第4周时抑郁症状就表现出了明显改善，同时，患者病情复发风险降低了51%。
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冯焕村介绍说，目前的抗抑郁药主要包括三环类抗抑郁症药(丙米嗪、地昔帕明、阿米替林等)、四环类抗抑郁药(马普替林、米安色林等)、5-羟色胺再摄取抑制药(氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰、氟伏沙明等)、5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂(文拉法辛、度洛西汀、米那普仑)、去甲肾上腺素和特异性5-羟色胺再摄取抑制剂(米氮平)。
据了解，这款新药是鼻腔喷雾剂型，其作用机制和效果与以往的药物有所不同，被吸入后最快仅需要几十分钟就能起效。因此，艾氯胺酮也是世界上首款速效抗抑郁药。数据显示，抑郁症患者群体中，有30%的患者是重度抑郁症，他们缺乏有效的治疗药物，传统药物效果不佳，并且需几周至几个月才能见效，艾氯胺酮或将成为他们的用药新选择。
艾氯胺酮是氯胺酮的一种衍生物。据了解，自上世纪90年代以来，美国的医生们就把氯胺酮作为抗抑郁药物进行了研究，试验表明它对40%~60%的患者有效。氯胺酮类似吗啡，故临床中主要用于医疗麻醉，在国内属于特殊管制类化学品。因其成瘾性，氯胺酮更为大众熟知的是它的毒品身份——氯胺酮是K粉、摇头丸等毒品的主要成分。
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也正是其潜在的“毒品”属性，FDA发出警告，称艾氯胺酮有可能被滥用。所以，FDA规定该药需在专业医护人员监督下，在医疗机构使用，每次使用28毫克，用药后应留观至少2小时，患者不能将药品带回家，所有用药患者都将进行信息登记。
“不论是对这种新药的引进，还是国内制药企业获准生产上市，国家食品药品监督管理总局和医药卫生部门都会非常慎重。”冯焕村说。冯焕村提醒，对抑郁症患者来说，药物治疗是基础，轻度抑郁症也要尽早使用。用药之后，要严格遵医嘱，切勿擅自减量或者停用。抑郁症的治疗有一个维持期，一般急性期症状缓解后，患者需要巩固治疗。一旦擅自停药，效果就会下滑。对于再次发作风险低的患者，医生会根据具体情况来调整剂量，在数周内逐渐减量，这样可以让大脑有时间慢慢适应这一变化。▲, http://www.100md.com