“注水GMP”谁来管
本报记者 高朵
本报7月11日刊发深度报道《药价瘦身为啥这么难》之后，在读者中产生了较大共鸣，读者纷纷来信反映一些地方药价“不见下调，反而看涨”的事依然存在。更让人们搞不明白的是，虽然GMP(药品生产管理规范)认证使药价因药厂环境的提高而“升值”，但同一药厂生产的不同品牌的药品难道都可以共享一张GMP“通行证”来蒙人吗———
按有关文件所下的定义：GMP(药品生产管理规范)认证在硬件上是指对生产环境洁净程度的认证，在软件上是指对管理规范的认证，这是制药企业的基本条件。国家药监局日前已明确规定，到2004年，国内药品生产企业必须通过GMP认证，否则予以停产。也就是说，就全国范围而言，只要是制药厂必须达到GMP认证水平，这样才具备合法生产资格。
然而，纵使国家近几年来10余次下调部分药价，并执行最高零售限价，但百姓总有一种说不出的感觉，药价到底降没降心里真的没谱儿。加上一些药品生产企业违规使用GMP，给消费者布下药价陷阱，更让人无法对药价说“OK”了。记者近日在京城一些药店采访时发现，一些印有“GMP认证”标志的药品，价格的确大大高于其他厂家的同类药品。对此，有的顾客表示，其实根本不懂GMP认证是什么，只是觉得有某某认证的药品就应该是最好、最优质的产品，所以价钱虽贵，只要能治病也能接受。
“其实，GMP与非GMP不应该有这么大的差价!”京城一位业内人士告诉记者，目前有不少制药企业在钻GMP认证的空子!据这位药品经销商介绍，按生产企业是原研制单位、经GMP认证单位或未经GMP认证的单位，国家将药价划为3类：比如0.25×24粒规格的头孢拉定胶囊，允许原研制单位最高零售49元，以保护其知识产权；经GMP认证的制药厂允许卖到22.5元，而非GMP认证厂家零售不得超过17.3元。如此一来，如果不是原研制单位当然就无法卖到49元的高价，22.5元自然顺理成章地成了各厂家相互竞争的香饽饽。于是，有的药厂“专吃”一种药，即通过努力使某一种剂型通过GMP认证后，就在药厂出品的其他多种甚至所有药剂上都标注“GMP认证”或“GMP认证企业”。这种发展趋势，使得擅自抬高药价近乎一种潮流。
记者在国家药监部门核发的一份《药品GMP认证书》上看到，上面写着“认证范围：片剂、胶囊，经审查符合中华人民共和国药品生产质量管理规范要求，特此发证”，但并未标明是具体哪种剂型，从而使药厂有空可钻。
不仅如此，业内人士还告诉记者，现在一些药店出售“极火”的β内酰胺类常用药品(阿莫西林、头孢氨苄、头孢拉定等)都标明“GMP认证企业”，但实际上，不少厂家生产的这些药剂根本未通过认证，只是该厂用其他药品的GMP认证荣誉“转嫁”过来而已。
国家多次下调药价就是为了给消费者带来实惠，但还是有不法厂商利用GMP这一洋词在扰乱市场。注水GMP，实在太可怕。有关部门真该彻底整治一下了!, http://www.100md.com
本报7月11日刊发深度报道《药价瘦身为啥这么难》之后，在读者中产生了较大共鸣，读者纷纷来信反映一些地方药价“不见下调，反而看涨”的事依然存在。更让人们搞不明白的是，虽然GMP(药品生产管理规范)认证使药价因药厂环境的提高而“升值”，但同一药厂生产的不同品牌的药品难道都可以共享一张GMP“通行证”来蒙人吗———
按有关文件所下的定义：GMP(药品生产管理规范)认证在硬件上是指对生产环境洁净程度的认证，在软件上是指对管理规范的认证，这是制药企业的基本条件。国家药监局日前已明确规定，到2004年，国内药品生产企业必须通过GMP认证，否则予以停产。也就是说，就全国范围而言，只要是制药厂必须达到GMP认证水平，这样才具备合法生产资格。
然而，纵使国家近几年来10余次下调部分药价，并执行最高零售限价，但百姓总有一种说不出的感觉，药价到底降没降心里真的没谱儿。加上一些药品生产企业违规使用GMP，给消费者布下药价陷阱，更让人无法对药价说“OK”了。记者近日在京城一些药店采访时发现，一些印有“GMP认证”标志的药品，价格的确大大高于其他厂家的同类药品。对此，有的顾客表示，其实根本不懂GMP认证是什么，只是觉得有某某认证的药品就应该是最好、最优质的产品，所以价钱虽贵，只要能治病也能接受。
“其实，GMP与非GMP不应该有这么大的差价!”京城一位业内人士告诉记者，目前有不少制药企业在钻GMP认证的空子!据这位药品经销商介绍，按生产企业是原研制单位、经GMP认证单位或未经GMP认证的单位，国家将药价划为3类：比如0.25×24粒规格的头孢拉定胶囊，允许原研制单位最高零售49元，以保护其知识产权；经GMP认证的制药厂允许卖到22.5元，而非GMP认证厂家零售不得超过17.3元。如此一来，如果不是原研制单位当然就无法卖到49元的高价，22.5元自然顺理成章地成了各厂家相互竞争的香饽饽。于是，有的药厂“专吃”一种药，即通过努力使某一种剂型通过GMP认证后，就在药厂出品的其他多种甚至所有药剂上都标注“GMP认证”或“GMP认证企业”。这种发展趋势，使得擅自抬高药价近乎一种潮流。
记者在国家药监部门核发的一份《药品GMP认证书》上看到，上面写着“认证范围：片剂、胶囊，经审查符合中华人民共和国药品生产质量管理规范要求，特此发证”，但并未标明是具体哪种剂型，从而使药厂有空可钻。
不仅如此，业内人士还告诉记者，现在一些药店出售“极火”的β内酰胺类常用药品(阿莫西林、头孢氨苄、头孢拉定等)都标明“GMP认证企业”，但实际上，不少厂家生产的这些药剂根本未通过认证，只是该厂用其他药品的GMP认证荣誉“转嫁”过来而已。
国家多次下调药价就是为了给消费者带来实惠，但还是有不法厂商利用GMP这一洋词在扰乱市场。注水GMP，实在太可怕。有关部门真该彻底整治一下了!, http://www.100md.com