颅脑损伤是一种常见外伤[1]，重型颅脑损伤更是世界性难题[2]，我国大型流行病学调查显示重型颅脑损伤患者的病死率和重残率均>53.7%[3-5]。颅脑损伤按格拉斯哥昏迷评分(GCS)法进行分型，其中GCS在3～8分，伤后昏迷6 h以上，或在24 h内意识情况恶化再次昏迷6 h以上者为重型颅脑损伤。一定浓度的Mg2+浓度在颅脑损伤的动物实验中被证明其可以促进神经元存活，也可帮助认知功能的恢复[6-8]。因此，Mg2+浓度高低与颅脑损伤患者的病情和预后相关。

    中医伤科在发展历史上未见脑损伤治疗的中医古籍专著，只有零散脑伤证治的记载，中医理论认为颅脑损伤是由于外伤致使神明失用或躯体失用[9]。安宫牛黄丸治疗颅脑急症的历史悠久，具有开窍醒神、清心活血祛瘀的功效，目前国内已有不少将安宫牛黄丸用于颅脑损伤患者救治的报道，但样本量均较小。鉴于此，本研究采用Meta分析的方法系统评价安宫牛黄丸联合化学药与单纯化学药治疗重型颅脑损伤的临床疗效及对外周血Mg2+浓度的影响，为临床提供循证参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准与排除标准

    1.1.1 研究类型 国内外已发表的随机对照试验(RCT) ......