四味降酶片的质量标准研究(3)
2.2.13 耐用性试验 (1)色谱柱考察。取样品(批号:161203)适量,按“2.2.3”项下方法制备供试品溶液,按“2.2.1”项下色谱条件[色谱柱分别为Agilent 5 TC-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)、Waters Xbridge C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)、Hypersil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)]进样测定,记录峰面积,并计算样品含量,详见表2。结果表明,本色谱条件在一定色谱柱变动情况下耐用。(2)流动相考察。取样品(批号:161203)适量,按“2.2.3”项下方法制备供试品溶液,按“2.2.1”项下色谱条件[流动相乙腈-3%乙酸溶液比例(V/V)分别为8 ∶ 92、10 ∶ 90、12 ∶ 88]进样测定,记录峰面积,并计算样品含量,详见表2。结果表明,本色谱条件在一定流动相变动情况下耐用 ......
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