中药具有多成分、多靶点协同作用的特点，这些特点决定了难以用其中单个或几个成分来准确、全面地表达中药的质量和疗效，需对中药质量进行全面控制和多种药效成分的综合评价[5-6]。2015年版《中国药典》(一部)对小金胶囊的质量控制仅规定了鉴别、杂质质量和麝香酮的含量测定[2]，但其作为复方制剂，现行质量标准存在较大局限性，难以全面地评价其质量。指纹图谱技术是整体表征中药所含成分及其质量的一种有效方法，是目前中药及中药制剂质量控制的有效手段之一[7-8]。因此，本课题组采用高效液相色谱法(HPLC)建立了小金胶囊的指纹图谱，并结合主成分分析进行综合评价，旨在为其质量控制提供参考。

    1 材料

    1.1 仪器

    LC-2040C CN型HPLC仪，包括二极管阵列检测器、Labsolutions工作站(日本Shimadzu公司)；PGJ-10/20-AS型超纯水仪(武汉品冠仪器设备有限公司)；UA800-DH型超声波清洗仪(上海欧河机械设备有限公司)；ME203E型千分之一电子天平、ME104E型万分之一电子天平、CP225D型十万分之一电子天平[梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司] ......