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编号:13567735
同位素稀释—超高效液相色谱—串联质谱法测定人血浆中氟康唑的浓度(3)
http://www.100md.com 2019年1月15日 《中国药房》 20192
     2.6 准确度与精密度试验

    取“2.5”项下氟康唑定量下限质量浓度(10 ng/mL)血浆样品以及“2.3.2”项下低、中、高质量浓度(30、2 000、3 750 ng/mL)质控血浆样品各6份,按“2.3.3”项下方法处理后,再按“2.1”项下色谱与质谱条件进样分析,考察日内精密度;连续测定3 d,考察日间精密度。将实测质量浓度与理论质量浓度进行比较,考察准确度。结果显示,各质控血浆样品日内、日间RSD均低于8%,准确度为95.8%~106.7%,符合生物样品定量分析的相关要求[13],详见表1。

    2.7 提取回收率试验

    取“2.3.2”项下氟康唑低、中、高质量浓度(30、2 000、3 750 ng/mL)质控血浆样品各6份,按“2.3.3”项下方法处理后,进样分析,得峰面积(A1)。取空白血浆适量,按“2.3.3”项下方法处理,制得空白基质,以该空白基质为溶剂,平行配制基质质控样品各6份,使最终质量浓度与前者对应,进样分析,得峰面积(A2)。提取回收率=A1/A2×100% ......
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