2.1.5 定量限与检测限考察 取“2.1.4”项下40.10 μg/mL的UA对照品溶液适量，用乙醇逐级稀释，并按“2.1.1”项下色谱条件进样分析。当信噪比为10 ∶ 1时，得UA定量限为2.23 μg/mL;当信噪比为3 ∶ 1时，得UA检测限为0.808 μg/mL。

    2.1.6 精密度、准确度、重复性、加样回收率和稳定性试验 参照2015年版《中国药典》(四部)要求[12]进行精密度、准确度、重复性、加样回收率和稳定性试验。结果，精密度、准确度、重复性、加样回收率均符合药典相关规定，供试品溶液在室温下放置24 h基本稳定。

    2.2 DOX含量测定

    采用HPLC法测定。

    2.2.1 色谱条件 色谱柱：Dikma Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm，5 μm);流动相：磷酸缓冲液[500 mL水中加入磷酸0.68 mL、十二烷基硫酸钠(SDS)1.44 g]-乙腈-甲醇(500 ∶ 500 ∶ 60，V/V/V);检测波长：254 nm;流速：1.0 mL/min;柱温：25 ℃;进样量：20 μL ......