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编号:13477771
HPLC法测定对乙酰氨基酚片中有关物质的含量(3)
http://www.100md.com 2020年5月15日 《中国药房》 202010
     2.5 线性关系和校正因子考察

    取对乙酰氨基酚对照品适量,精密称定,加甲醇稀释,制成每1 mL约含0.1、5、12.5、20、25、37 μg的溶液,作为对乙酰氨基酚线性溶液;取对氨基酚对照品适量,精密称定,加甲醇稀释,制成每1 mL约含0.5、0.6、0.9、1.1、1.6 μg的溶液,作为对氨基酚线性溶液;取对氯苯乙酰胺对照品适量,精密称定,加甲醇稀释,制成每1 mL约含0.02、0.12、0.20、0.25、0.38 μg的溶液,作为对氯苯乙酰胺线性溶液;分别取杂质A、B、D、F对照品适量,精密称定,加甲醇稀释,制成每1 mL约含0.25、1.25、6.25、10.00、12.50、18.75 μg的溶液,作为单一杂质A、B、D、F线性溶液。取上述溶液按“2.2”项下色谱条件进样测定,记录峰面积。以峰面积为纵坐标(y)、进样质量浓度为横坐标(x)进行线性回归,并按以下公式计算校正因子,校正因子=对乙酰氨基酚线性方程的斜率/杂质线性方程的斜率。线性关系和校正因子考察结果详见表2 ......
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