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编号:13813437
复方小儿退热栓的质量标准提高研究(3)
http://www.100md.com 2020年9月1日 《中国药房》 202017
     2.2.2 溶液的制备 称取胆酸对照品2.919 mg、猪去氧胆酸对照品3.555 mg,置于同一25 mL量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,制成每1 mL分别含胆酸0.12 mg、猪去氧胆酸0.14 mg的混合溶液,即混合对照品溶液1。称取胆酸对照品3.607 mg、猪去氧胆酸对照品4.233 mg和对乙酰氨基酚对照品1.774 g,置于同一200 mL量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,制成每1 mL分别含胆酸17.84 μg、猪去氧胆酸21.10 μg、对乙酰氨基酚8.86 mg的混合溶液,即混合对照品溶液2。

    2.2.3 专属性试验 分别取“2.2.2”项下混合对照品溶液1和“2.1.1”项下供试品溶液、缺人工牛黄阴性对照溶液适量,按“2.2.1”项下色谱条件进样测定,记录色谱图。结果,胆酸、猪去氧胆酸与相邻色谱峰分离良好,理论板数按胆酸峰计不低于5 000,且缺人工牛黄阴性样品无干扰,表明本方法专属性良好,详见图3。

    2.2.4 线性关系考察 称取胆酸对照品30.113 mg、猪去氧胆酸对照品42.462 mg,置于50 mL量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度 ......
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