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编号:13808380
十味益脾颗粒的质量标准提升研究(3)
http://www.100md.com 2020年9月15日 《中国药房》 202018
     2.4.2 系列对照品溶液的制备 称取芥子碱硫氰酸盐对照品适量,精密称定,置于10 mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,制成质量浓度分别为2.33、7.76、28.85、86.17、287.23、957.44 μg/mL的系列对照品溶液。

    2.4.3 供试品溶液的制备 取十味益脾颗粒,研成粉末,取约5 g,精密称定,置于具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇50 mL,称定质量,超声处理30 min,取出放凉,再次称定质量,用70%甲醇补足减失质量,摇匀,滤过,取续滤液用0.45 μm滤膜滤过,即得供试品溶液。

    2.4.4 阴性样品溶液的制备 取处方量的1/10,按照十味益脾颗粒处方工艺,制备缺莱菔子药材的阴性样品,再按照“2.4.3”项下方法制成阴性样品溶液。

    2.4.5 专属性考察 分别取“2.4.2”“2.4.3”“2.4.4”项下对照品溶液(28.85 μg/mL)、供试品溶液(批号:190501)和阴性样品溶液,按照“2.4.1”项下色谱条件进样测定,记录色谱图 ......
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