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编号:13156613
银杏缓释制剂体外释放度药理指标评价方法的研究(3)
http://www.100md.com 2013年7月15日 《中国中药杂志》 2013年第14期
     精密度:配制线性范围内某一浓度的银杏提取物,按所建方法测定抑制率,平行3次,RSD 8.5%。

    2.3 银杏制剂体外释放度测定

    样品普通片由江苏康源药业股份有限公司制备,含银杏提取物80 mg,其中黄酮醇苷25.2 mg,银杏内酯6.8 mg,缓释骨架片含银杏提取物200 mg,其中黄酮醇苷56.3 mg,银杏内酯16.7 mg。

    2.3.1 银杏制剂中黄酮类成分体外释放度成分指标及药理指标的测定 经过初步实验,筛选释放度测定条件为:以纯水(含0.5%SDS)为溶出介质,100 r·min-1,37 ℃进行银杏普通片和骨架片银杏黄酮体外释放度的测定,绘制累积释放度-时间曲线,见图3。

    普通片40 min累积溶出率达到70%,60 min达到90%以上,骨架片8 h累积溶出率达到70%,12 h达到90%以上。可见骨架片起到了缓释效果。

    普通片的药理指标60 min已达到最大值,而骨架片8 h达到最大值,药理指标也明显显示骨架片起到了缓释作用。

    2.3.2 银杏黄酮体外释放度-药理指标相关性评价 由累积释放度-时间曲线和药理指标-时间曲线,评价体外释放度-药理指标相关性 ......
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