缓冲盐体系对溶液中丹参酚酸成分的稳定性也有一定的影响。在丹参滴注液工艺过程中需要加入亚硫酸氢钠。丹参酚酸成分的降解速率随缓冲盐浓度的增加而增大，随温度的升高而加快[13]。

    2、4 制剂过程动态质量控制 中药制剂产品与西药不同，涉及到药材、炮制、提取、制剂工艺等多种环节，目前都集中对最终的产品进行指标检测，或因药材本身的质量不一致，过程中影响因素调控的不当等，导致每批产品的质量控制指标不一致，产品报废率高，提高生产成本。“药品是生产出来而不是检验出来的”，这就势必要进行生产过程中过程动态质量控制。因此，从原料到产品的多层次过程动态进行质量控制，即药材、制剂全部环节、工艺关键点、中间体(中药制剂原料)、成品。

    丹参酚酸多为缩合酚酸，具有热不稳定性，易分解，不同温度和pH条件下，提取物的成分和含量都有很大差异，这给中药制剂的生产和储存带来较大的困难。研究显示，温度、pH、高压、缓冲液等对丹参酚酸的稳定性都有较大影响[14]。灭菌后含量变化较大，产品成品率低。研究结果显示丹酚酸B与紫草酸经高温高压处理后的主要产物为丹酚酸A；紫草酸是丹酚酸B反应的中间产物 ......