[摘要] 中药大品种二次开发是中药现代化、科学化、标准化进程的重要环节之一。如何准确有效地识别原方有效物质基础是二次开发中最首要的难题，同时也是中药现代化发展的瓶颈。该文在目前已有的试验方法的基础上，根据中药复方多成分、复杂作用需要综合多学科的方法与技术协同研究的思路，提出基于体内外相结合的中药大品种二次开发物质基础研究思路，认为物质基础研究需要分为识别、筛选、验证3个环节，每个环节设计相应的体内、外的研究方法相互补充、相互验证，最终筛选正确可靠的复方物质基础。该思路为中药大品种二次开发以及复方物质基础研究提供参考。

    [关键词]中药大品种；二次开发；物质基础；体内、外结合；研究思路

    中药大品种具有很好的临床疗效和患者认可度，在现代中医药临床中发挥了重要作用。对中药大品种进行二次开发是中药现代化、科学化、标准化进程的重要环节之一。如何准确有效地识别原方中有效物质基础并进行有效的质量控制是中药工作者所面临的最主要的难题，同时也是决定中药大品种二次开发成败的决定性因素。本文以中药体内外成分、效应有机结合为指导思想，提出基于体内外相结合的中药大品种二次开发物质基础研究思路，为中药大品种二次开发以及复方物质基础研究和复方开发提供部分参考 ......