加味甘麦大枣汤对更年期抑郁症患者神经内分泌系统的影响(1)
[摘要] 研究加味甘麦大枣汤对阳虚型更年期抑郁症患者的临床疗效及对患者神经内分泌系统的影响。采用随机双盲对照法， 将86例属于阳虚型更年期抑郁症患者随机分为治疗组和对照组，分别予以口服加味甘麦大枣汤和黛立新治疗，于治疗前、治疗2，4周后进行汉密尔顿抑郁量表(HAMD)的评分和匹兹堡睡眠质量量表(PSQI)评分，评价总体疗效，并于治疗前及治疗4周后测定患者血清单胺类神经递质5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)、雌二醇(E2)、促卵泡激素(FSH)、促黄体生成素(LH)水平。结果显示治疗组有效率为88.4%，对照组有效率为81.4%，2组无显著差异;治疗后2，4周与治疗前HAMD评分比较2组均显著降低(P<0.01)，2组间同时段比较并无显著性差异;治疗后2，4周与治疗前PSQI评分比较均显著降低(P<0.05)，治疗4周后治疗组与对照组PSQI评分比较有差异显著(P<0.01)。治疗4周后2组血清 5-HT，NE水平较治疗前均明显升高(P<0.01)，2组间比较差异无显著性;治疗4周后治疗组血清E2水平明显升高(P<0.05)，FSH水平明显降低(P<0.05)，LH水平有所降低，但无统计学意义，2组间比较差异无显著性。该研究提示加味甘麦大枣汤在治疗更年期抑郁症方面具有良好的作用，其临床总体疗效与黛力新相当，在改善睡眠障碍方面优于黛力新。对其作用机制研究提示加味甘麦大枣汤可能通过调整抑郁症患者5-HT，NE，E2，FSH，LH水平干预更年期抑郁症患者神经内分泌系统，从而改善患者临床症状。
, 百拇医药
[关键词] 加味甘麦大枣汤; 更年期抑郁症; 5-羟色胺; 去甲肾上腺素; 雌二醇; 促卵泡激素; 促黄体生成素
[收稿日期] 2014-06-25
[基金项目] 山西省社会发展科技攻关计划项目(20120313026-6)
[通信作者] *赵杰，主任医师，主要从事抑郁症的发病机制及临床研究，E-mail： zhaojiemyt@163.com
[作者简介] 马小娟，硕士，医师，主要从事中医方剂学临床基础研究，Tel：15135167673，E-mail： mxj8302@163.com
更年期抑郁症是一种发生在更年期的常见精神障碍，与一般抑郁症相比具有其特殊性，以情感持续性低落为主要特征，社会功能明显降低，自杀危险性高[1]。近年来，随着社会竞争压力的增大和生活节奏的加快，其发病率逐年上升，不仅影响更年期妇女的生活质量，还可增加骨质疏松症、心血管疾病、代谢综合征的危险性，降低社会生产力，随着老龄化社会的到来和医学模式的转变，探讨更年期妇女抑郁症的防治有着重要意义。
, 百拇医药
目前，在临床上普遍应用抗抑郁剂和雌激素替代疗法(hormone replacement therapy，HRT)治疗本病，但诸多的禁忌症和潜在的致癌危险性及对免疫抑制等较多的副作用和较高的复发率限制了它们在临床上的广泛应用[2]。大量临床资料表明中医药治疗本病，有助于女性更年期抑郁症患者生活质量的提高和社会功能的恢复，己被愈来愈多的临床工作者所应用，从中药中寻找具有良好抗更年期抑郁作用的药物，已成为当前研究的热点。本研究旨在中医药治疗性文献的系统评价基础上，辨证处方，以甘麦大枣汤加减化裁而得加味甘麦大枣汤治疗阳虚型更年期抑郁症，通过量表评定和实验研究观察加味甘麦大枣汤治疗女性更年期抑郁症的临床疗效，并从神经内分泌功能等方面进一步探求其药物作用机制。
1 临床资料
1.1 病例来源
86例更年期抑郁症患者，均为2012年1月至2013年12月山西省中西医结合医院中医科门诊患者，经本人或家属签知情同意书后，按就诊先后顺序采用随机表法随机分为治疗组和对照组，研究期间无脱落者。
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1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准 符合美国《精神障碍诊断和统计手册》第4版(DSM-IV)抑郁的诊断标准[3]，并结合密尔顿抑郁量表(HAMD，24项版)[4]，总分≥21分及改良的Kupperman指数评定法(Kupperman指数大于15)进行诊断。
1.2.2 中医诊断标准 参照《中医病证诊断疗效标准》中的郁病诊断标准[5]，辨证：阳虚不足，肝郁不达。主症：精神恍惚，情绪不宁，忧思多疑，胁下虚闷或坠胀，腰膝酸软，畏寒肢冷;次症：心胸烦闷，多梦易醒，悲忧善哭，神疲乏力，少气或懒言，自汗，性欲减退，夜尿增多，下肢浮肿，气短而喘，大便溏薄;舌脉：舌质胖、大或有齿印，苔白，脉弦或脉沉或脉虚无力。辨证要求：根据患者近2周的病情，具备主症及次症各2项以上，舌脉基本相符者。
1.3 纳入及排除标准
1.3.1 纳入标准 符合抑郁诊断标准，年龄在41～60岁女性;无严重的器质性疾病或精神障碍者;无药物及酒依赖者;未服用雌激素类药物或数月前停用者;未服用精神科诸类药物，或2周前停用此类药物者;
, 百拇医药
1.3.2 排除标准 年龄在41岁以下，60岁以上者;合并其他严重器质性疾病或精神病患者;存在可能危及生命的心脑血管疾病;既往3个月内有酒或药物滥用或依赖;根据临床判断存在严重自杀危险或HAMD第3条>3分;1次或多次抽搐病因不明;纳入研究之前1个月曾参加过其他临床试验;子宫及卵巢癌全部切除患者。
2 方法
2.1 治疗方法
对照组：口服氟哌噻吨美利曲辛片(黛力新，丹麦灵北制药有限公司生产，批号2291825)进行治疗，每天2片，早晨及中午各1片。
治疗组：口服加味甘麦大枣汤(炙甘草25 g、淮小麦45 g、百合30 g、大枣15 g、桂枝15 g、附子15 g、生姜20 g、乌梅30 g)，每日1剂，由本院标准化煎药房统一水煎，早晚分服。, 百拇医药(马小娟 赵杰 冯振宇 常剑敏 孟霜 刘虎则 樊凯芳)
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[关键词] 加味甘麦大枣汤; 更年期抑郁症; 5-羟色胺; 去甲肾上腺素; 雌二醇; 促卵泡激素; 促黄体生成素
[收稿日期] 2014-06-25
[基金项目] 山西省社会发展科技攻关计划项目(20120313026-6)
[通信作者] *赵杰，主任医师，主要从事抑郁症的发病机制及临床研究，E-mail： zhaojiemyt@163.com
[作者简介] 马小娟，硕士，医师，主要从事中医方剂学临床基础研究，Tel：15135167673，E-mail： mxj8302@163.com
更年期抑郁症是一种发生在更年期的常见精神障碍，与一般抑郁症相比具有其特殊性，以情感持续性低落为主要特征，社会功能明显降低，自杀危险性高[1]。近年来，随着社会竞争压力的增大和生活节奏的加快，其发病率逐年上升，不仅影响更年期妇女的生活质量，还可增加骨质疏松症、心血管疾病、代谢综合征的危险性，降低社会生产力，随着老龄化社会的到来和医学模式的转变，探讨更年期妇女抑郁症的防治有着重要意义。
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目前，在临床上普遍应用抗抑郁剂和雌激素替代疗法(hormone replacement therapy，HRT)治疗本病，但诸多的禁忌症和潜在的致癌危险性及对免疫抑制等较多的副作用和较高的复发率限制了它们在临床上的广泛应用[2]。大量临床资料表明中医药治疗本病，有助于女性更年期抑郁症患者生活质量的提高和社会功能的恢复，己被愈来愈多的临床工作者所应用，从中药中寻找具有良好抗更年期抑郁作用的药物，已成为当前研究的热点。本研究旨在中医药治疗性文献的系统评价基础上，辨证处方，以甘麦大枣汤加减化裁而得加味甘麦大枣汤治疗阳虚型更年期抑郁症，通过量表评定和实验研究观察加味甘麦大枣汤治疗女性更年期抑郁症的临床疗效，并从神经内分泌功能等方面进一步探求其药物作用机制。
1 临床资料
1.1 病例来源
86例更年期抑郁症患者，均为2012年1月至2013年12月山西省中西医结合医院中医科门诊患者，经本人或家属签知情同意书后，按就诊先后顺序采用随机表法随机分为治疗组和对照组，研究期间无脱落者。
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1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准 符合美国《精神障碍诊断和统计手册》第4版(DSM-IV)抑郁的诊断标准[3]，并结合密尔顿抑郁量表(HAMD，24项版)[4]，总分≥21分及改良的Kupperman指数评定法(Kupperman指数大于15)进行诊断。
1.2.2 中医诊断标准 参照《中医病证诊断疗效标准》中的郁病诊断标准[5]，辨证：阳虚不足，肝郁不达。主症：精神恍惚，情绪不宁，忧思多疑，胁下虚闷或坠胀，腰膝酸软，畏寒肢冷;次症：心胸烦闷，多梦易醒，悲忧善哭，神疲乏力，少气或懒言，自汗，性欲减退，夜尿增多，下肢浮肿，气短而喘，大便溏薄;舌脉：舌质胖、大或有齿印，苔白，脉弦或脉沉或脉虚无力。辨证要求：根据患者近2周的病情，具备主症及次症各2项以上，舌脉基本相符者。
1.3 纳入及排除标准
1.3.1 纳入标准 符合抑郁诊断标准，年龄在41～60岁女性;无严重的器质性疾病或精神障碍者;无药物及酒依赖者;未服用雌激素类药物或数月前停用者;未服用精神科诸类药物，或2周前停用此类药物者;
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1.3.2 排除标准 年龄在41岁以下，60岁以上者;合并其他严重器质性疾病或精神病患者;存在可能危及生命的心脑血管疾病;既往3个月内有酒或药物滥用或依赖;根据临床判断存在严重自杀危险或HAMD第3条>3分;1次或多次抽搐病因不明;纳入研究之前1个月曾参加过其他临床试验;子宫及卵巢癌全部切除患者。
2 方法
2.1 治疗方法
对照组：口服氟哌噻吨美利曲辛片(黛力新，丹麦灵北制药有限公司生产，批号2291825)进行治疗，每天2片，早晨及中午各1片。
治疗组：口服加味甘麦大枣汤(炙甘草25 g、淮小麦45 g、百合30 g、大枣15 g、桂枝15 g、附子15 g、生姜20 g、乌梅30 g)，每日1剂，由本院标准化煎药房统一水煎，早晚分服。, 百拇医药(马小娟 赵杰 冯振宇 常剑敏 孟霜 刘虎则 樊凯芳)