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编号:13082514
舒血宁注射液不良反应及其致敏物质筛选研究(4)
http://www.100md.com 2017年10月8日 《中国中药杂志》 2017年第16期
     34SXNI中主要成分单体致类过敏反应

    小鼠静脉注射5%葡萄糖注射液后,均未见明显耳廓蓝染;阳性对照组组胺10 mg·kg-1给小鼠静脉注射后,100%的动物均可见以血管通透性增高为表现的明显类过敏反应,与对照组相比,EB渗出明显增加(P<001)。

    除了白果新酸以外,其他成分均采用临床剂量的10倍作为最高给药剂量,临床剂量的2倍作为低剂量。为了达到充分暴露剂量,白果新酸的高、低剂量给药剂量则分别为临床的6万倍和3 000倍。各受试单体成分药物各剂量即使是最高剂量下均未导致小鼠发生明显肉眼可见的耳廓血管通透性增高反应;但EB渗出量都比对照组增高,且随着各单体成分剂量增加,EB渗出有逐渐增高趋势,见图2。

    35SXNI提取物中不同极性物质类过敏反应

    根据舒血宁注射液提取这6个流分的得率折算,YXY5和YXY6高剂量组即相当于临床剂量的355(110/031)和1 517(110/007)倍时,均没有诱发小鼠发生明显耳廓蓝染反应,EB渗出量与对照组相比,也没有明显增加;YXY2,YXY3和YXY4各极性成分药物在剂量为21 mg·kg-1时均没有诱发小鼠发生耳廓蓝染反应,当剂量增加到110 mg·kg-1时,YXY2,YXY3和YXY4剂量水平分别相当于各自临床剂量的151(110/073) ......
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