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编号:13107574
基于物质基础评价不同干燥工艺对天舒胶囊质量的影响(3)
http://www.100md.com 2017年9月15日 《中国中药杂志》 2017年第18期
     25重复性试验

    取同一供试品(批号160915)内容物适量,按照222项制备供试品溶液,平行制备6份,测定。以阿魏酸为参照峰,计算共有峰相对保留时间及主要色谱峰相对峰面积,结果RSD 均小于50%。又以第 1 次进样所得指纹图谱作为参照计算后5次进样所得指纹图谱的相似度,结果相似度结果均不小于099。

    26指纹图谱研究

    261指纹图谱的建立与技术参数分别取10批热风循环干燥生产的天舒胶囊样品,按222项下方法制备,按211项下色谱条件分别测定,记录其UPLC图,见图1。根据10批样品色谱图中各色谱峰的相对保留时间,确定共有峰,选取其中17个共有峰作为特征指纹峰,标记为1~17。将10批所得样品色谱图导入由国家药典委员会主持开发的“中药色谱指纹图谱相似度评价软件2004 A”中进行相似度分析,生成对照指纹图谱。以天舒胶囊对照指纹图谱为参照,计算每批成品指纹图谱的相似度,本研究分别计算10批样品的相似度,结果均大于090,见表1。

    262指纹图谱中共有峰的归属与指认取同一批天麻药材、川芎药材粉末(过3号筛)各约1 g,精密称定置具塞锥形瓶内 ......
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