[摘要]該研究通过查阅国内外文献，对决明子源流考证、古籍研究、古今文献毒性记载、临床不良反应及近年来相关实验研究进行了系统回顾，初步总结了与决明子安全性相关的临床病例特点及影响因素，发现决明子安全风险主要在于以乏力、纳差、厌油，尿黄如浓茶水样，大便灰白为主要临床特点的肝肾系统损伤、以腹泻、腹胀、恶心、大便松软为主要临床特点的消化系统损伤、以阴道流血为主要临床特点的生殖系统损伤，以口舌发麻、皮肤瘙痒、恶心呕吐、腹泻里急、喘憋、口唇紫绀为主要临床特点的过敏反应临床不良事件亦有报道，并从急性毒性实验、亚急性毒性试验、亚慢性毒性试验、慢性毒性实验等毒性机制的实验报道方面对决明子有毒成分进行了毒理研究。危险因素可能包括患者因素，配伍因素和医师因素。医师用药应该严格遵守药典规定，注意合理配伍，用量要适当，用法要正确，炮制要恰如其分，控制其用量为15 g以内避免超量服用，严格控制疗程，避免长期用药引起的蓄积中毒。同时，临床医生要注意留心最新研究进展 ......