生物指标在控制生物制剂质量方面应用广泛，在中药质量控制中也开始应用。本文所述“生物指标”主要包括种植生物指标和质控生物指标。确定种植生物指标时，可通过收集资料、基地调查和试验测定等方法，构建多指标关系模型，研究不同生长时期药用植物生物量及有效成分积累、酶活性、主要生理生化指标的变化特点，确定最佳指标并进行综合评价，用于中药材产量质量评价及栽培技术措施影响评价。确定质控生物指标时，可使用适宜的动物或细胞模型，针对不同中药饮片的功效特点，建立不同的生物指标体系，筛选其具有生物活性的成分作为质控指标成分。

    三性指标是对中药质量3个方面的体现形式：形性指标是外观性状的体现；化学指标是物质基础的体现；生物指标是药理活性、生物效应的体现。三者综合才能完整体现中药质量的各方面。其中化学指标是核心，有了作为物质基础的化学指标才能间接评价中药的外观性状和生物活性，而不能说明有效性的化学指标不能成为中药质量的标志物。三性指标的筛选都是以中药质量为导向，在此基础上，选择最能代表物质基础、生物效应等直指中药质量的指标，可以是形性、化学、生物指标中的任何一个或几个，从而更加全面、高效、科学、准确地确定中药多成分质量指标体系，共同为中药全程质量控制的建立奠定良好基础。

    2.2 以三性指标体系为核心 ......