1 资料与方法

    1.1 一般资料 选取2012年6月至2013年3月在我院接受治疗的膝关节骨性关节炎患者70例，其中男34例，女36例，年龄为43～72岁。70例患者随机分为观察组和对照组，每组35例。观察组中男16例，女19例，平均年龄(55.6±10.8)岁，病程为10个月至2年；对照组中男18例，女17例，平均年龄(56.4±9.6)岁，病程为12～16个月。以上病例均排除心脑血管疾病，肿瘤等。2组患者在性别，年龄，病程上差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

    1.2 纳入标准 1)符合中华人民共和国卫生部于2002年颁布的《中药新药临床研究指导原则》中关于膝痹病阳虚寒凝型的证候诊断要点：以膝部冷痛重着，得寒痛剧，遇热可稍减，或伴有关节肿胀、活动不利，舌质淡苔薄白，脉细沉缓为特征；2)患膝关节或有不同程度肿胀，经彩色多普勒超声检查显示含有关节积液者；3)入选前30 d内未服用免疫抑制剂、糖皮质激素、氨基葡萄糖及抗炎镇痛药等影响本研究观察的药物；4)自愿参加本研究，并签署知情同意书者。

    1.3 排除标准 1)合并病变可能累及膝关节的免疫系统疾病者，如痛风病、类风湿性关节炎等；2)并发症累及患膝者，如下肢丹毒、急性创伤、牛皮癣等；3)关节结构已严重变形或畸形，以致患者丧失正常步行能力者；4)合并有严重器质性病变不利于临床研究者，如严重心脑血管病或肝肾疾病等；5)特殊患者，如哺乳期或妊娠期妇女、精神病患者等；6)容易晕针或惧针者 ......