Key WordsSyndromebased new Chinese medicine； Combination of syndrome with disease； Liver depression of the heat syndrome； Qinggan Jieyu Formula； Migraine； Nonorganic insomnia； Generalized anxiety disorder； Quality of life

    中图分类号：R2564文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.07.018

    现代中药新药的研发多采用病证结合的模式，即在明确疾病诊断的前提下，结合新药功能主治，选择适应证候，其针对的往往是某种疾病的某一证型，如针对中风病的气虚血瘀证，此种病证结合模式研发的新药常局限于某一疾病。而临床应用日久的传统中成药或经典方剂，多将常见证候作为临床适应证，遣方用药首先针对证候，如六味地黄丸可用于多种疾病的肾阴虚证，符合中医辨证论治的临床诊治模式。

    近年来，证候类中药新药研究的技术方法逐步成为行业讨论的热点问题，是当今中药新药研发的创新领域，而如何建立针对证候类中药的临床评价方法是亟需解决的关键科学问题 ......