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编号:13556928
益肾调气法治疗肾虚肝郁型抑郁症的多中心、随机、对照临床研究(3)
http://www.100md.com 2019年4月1日 《世界中医药》 20197
     1.5.6 随访 通过建立研究对象的信息库,治疗结束后对患者进行3个月,6个月,1年的3次随访,观察中医药辨证治疗抑郁症的远期疗效。

    1.6 观察指标 1)临床抑郁程度改善:采用临床研究标准中的HAMD量表减分率评定,观察因子分变化;并统计治疗后HAMD量表分值≤7分及减分率≥50%的病例数及所占百分比:HAMD减分率=(疗前评分-疗后评分)÷(疗前评分-量表最低分)×100%;2)中医证候疗效:疗效指数(n)=(疗前积分-疗后积分)÷疗前积分×100%。3)生命质量评定(社会功能改善):采用社会功能缺陷筛选量表(SDSS)。4)安全性指标及不良反应评价:一般体检项目(体质量、心率、血压);血常规;肝功、肾功(ALT、AST、CR、BUN)检查;各指标于治疗前(0周)和治疗后(6周)分别测定1次。运用TESS量表对2组患者的不良反应进行评价。5)疗效评价时点及观察评价方法:入组当天、治疗后1周、2周、4周、6周和观察结束后3个月、6个月、1年各随访评价1次。病情观察和评价由两名中医或中西医结合主治医师以上人员进行,不愿表述的患者,可由熟悉患者情况的家属代诉;在疗效统计分析时进行分层 ......
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