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编号:13546014
柴芩清热口服液微生物限度检查方法适用性试验(3)
http://www.100md.com 2019年6月15日 《世界中医药》 201912
     2.4 柴芩清热口服液检测控制菌试验 根据控制菌检验方法[8-9],首先采用移液管将10 mL柴芩清热口服液供试品溶液放入经灭菌后的试管中,加入0.1 mL相应的大肠埃希菌菌液,使其终浓度的菌落数<100 cfu/mL,经过不断吹打充分混合菌液后,取1 mL注入都100 mL胰酪大豆胨液体培养基中,并严格根据2015版《中华人民共和国药典》[7]中控制菌检验方法检查。见表3。

    2.5 5個不同批次柴芩清热口服液样品检测结果5批柴芩清热口服液的微生物计数结果显示需氧菌总数、霉菌总数和酵母菌总数均<10 cfu/mL,而在控制菌检查试验结果中5批柴芩清热口服液中大肠埃希菌均未检出。见表4、表5。

    3 讨论

    柴芩清热口服液处方中主要药物组成为山银花、薄荷、法半夏、柴胡、连翘、芦竹根、黄芩、青蒿、荆芥、板蓝根等;其中黄芩苷、连翘、柴胡和山银花均具有较强的抑菌性,研究发现黄芩苷具有体外抑菌的作用[10-12],该研究中主要选择的菌种为金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、大肠杆菌、革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌等,结果发现黄芩苷对这些菌均有明显的抑制作用,且对革兰氏阳性菌的抗菌作用强于对革兰氏阴性菌的抗菌作用;薄荷对霉菌具有明显的抑制作用[13];而其中具有较强抗菌作用和较广抗菌谱的当属柴胡,研究发现[14-16]柴胡能够有效抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和溶血性链球菌等 ......
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