本文整理了继2015年8月18日国务院“44号文”之后所涉及的药品审评审批相关监管政策、法规、技术指导原则，通过对该系列政策进行梳理，形成我国近年来审评审批制度改革的信息体系，在梳理的基础上，进一步对“44号文”之后相关政策进行剖析，找出改革脉络，把握行业政策导向，为做好药品开发、审评核查等相关工作提供参考。

    参考文献

    [1]国务院.国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见[EB/OL].(2015-08-18)[2020-02-14].http：//www.gov.cn/zhengce/content/2015-08/18/content_10101.htm.

    [2]国务院.中华人民共和国药品管理法实施条例(修订)[EB/OL].(2016-02-06)[2020-02-14].http：//www.gov.cn/gongbao/content/2016/content_5139391.htm.

    [3]中华人民共和国中医药法[EB/OL].(2016-12-25)[2020-02-14].http：//www.gov.cn/xinwen/2016-12/26/content_5152773.htm.

    [4]人民代表大会常务委员会.关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定[EB/OL].(2015-11-04)[2020-02-14].http：//www.gov.cn/xinwen/2015-11/04/content_5004817.htm.

    [5]中共中央办公厅 ......