通窍活血汤对重型颅脑损伤的疗效及部分机制研究(2)
1 资料与方法1.1 一般资料 选取2018年5月至2019年4月广州市中西医结合医院收住入院重型颅脑损伤微创血肿清除术患者124例作为研究对象,按住院号单双平均分成观察组和对照组,每组62例。2组患者年龄、病程、症状积分、性别、受损原因、格拉斯哥昏迷评分(GCS评分)比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。本方案经医院伦理委员会审核批准实施[批件号:2018年第(8)号]。
1.2 诊断标准 西医诊断标准参考《颅脑创伤后脑积水诊治中国专家共识》[3],有明确颅脑损伤外伤史,临床表现为步态不稳、大小便失禁、神经功能无改善,影像学表现为脑室系统进行性扩大。中医诊断标准参考《中药新药临床研究指导原则》[4],辨证为“昏厥”,证型为瘀阻脑络证。主症为头部刺痛,痛处固定不移,夜间痛甚;次症为恶心呕吐,伴有肢体活动障碍,精神萎靡,嗜睡,舌质紫暗,舌有瘀斑瘀点,指纹紫滞,脉沉涩。
1.3 纳入标准 1)患者家属均签署知情同意书;2)均经脑部CT、MRI检查确诊;3)入院时间为病后12 h之内;4)昏迷GCS评分为3~8分;5)患者经检查无其他脏器损伤;6)均满足急性开颅手术治疗条件;7)经CT影像学检查明确脑内血肿、脑挫裂伤、硬膜外血肿、硬膜下血肿等 ......
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