生物活性测定法能更为直接地表征中药的生物活性，但也存在一定的局限性。鉴于生物效毒价检测多为离体细胞、组织、器官的定量药理反应，且是基于某一特定药理条件下的活性测定结果，尚不能完全反映中药在疾病状态下的治疗作用[3]。采用生物限值法用于中药生物活性质量控制，需在实验系统稳定的情况下进行评价，这也是其在生物活性方面对中药进行质控的局限[22]。理论上，实验方法学考察的变异系数越小越好，但是生物效价检测方法存在一定的因生物个体差异而引起的误差，因此准确度、专属性和精密度等较低，与化学分析方法存在差距。标准品的选择也是中药生物活性测定法的重要问题之一，理想的生物效应评测标准品应与供试品是同质的，在一定剂量范围内，可视为供试品不同程度的浓缩物或稀释物，最大限度地消除测定系统误差，但由于中药成分复杂，目前尚无用于生物效价研究的标准品。对此，有必要建立针对某一药理活性的标准品以量化药理活性[1]。

    2 效应成分指数评控技术

    效应成分指数(ECI)是一种综合量化的评价指标，融合了化学评价的精准性与生物评价关联药效和安全性的优势，是一种关联中药临床功效与活性的评价方法，克服了目前中药质量评价指标片面、分散、脱离药效等弊端，适用于药效物质及活性成分相对明确的中药。对于有效性来说，ECI越高，表明质量和疗效越好;针对安全性，毒性ECI越高，表明安全性风险越高。基于效应当量(EE) ......