平均(50.1±5.7)年;病情2～11年，平均(4.9±0.7)年。按照随机数字表法，将患者分为治疗组与对照组，每组30例患者。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

    1.2 诊断标准

    (1)西医诊断标准按照《实用骨科学》中的诊断标准：①近1个月大多数时间有膝痛;②有骨擦音;③晨僵时间≤30 min;④年龄≥40岁;⑤X线片示骨赘形成。满足①+②+③+④条或①+②+⑤条或①+④+⑤条者可诊断。(2)中医诊断标准按照《中药新药临床研究指导原则》和《中医病证诊断疗效标准》。①符合中医膝痹的诊断标准;②证属寒湿阻络证，肢体关节疼痛，重着，屈伸不利，天气变化加重，昼轻夜重，遇寒痛增，得热痛减;舌淡，苔白，脉沉细缓[4-6]。

    1.3 纳入与排除标准

    纳入标准：符合上述相关中西医诊断标准。排除标准：

    (1)无膝关节症状的其他骨关节炎或继发性膝关节骨性关节炎患者;(2)膝关节周围有严重皮肤缺损或溃疡者;(3)孕妇、婴幼儿或高年体衰者;(4)合并心脑血管、肝肾等疾病及精神疾病者。(5)未按规定用药，无法判断疗效或资料不全影响疗效判断者。

    1.4 方法

    1.4.1 对照组 对照组给予双氯芬酸钠缓释胶囊 ......