4种前处理方法对茶碱缓释片含量测定结果的影响
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[摘要] 目的 对茶碱缓释片含量测定的前处理方法提出修改建议。 方法 比较茶碱缓释片含量测定4种前处理方法所得结果，并对各操作进行评价。 结果 热水水浴法所得结果及精密度均优于其他3种方法。 结论 应参照热水水浴法对药典的方法进行修订。
[关键词] 茶碱缓释片；含量测定；前处理
[中图分类号] R927 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616(2013)06-42-02
茶碱作为平滑肌松弛药，对呼吸道平滑肌有直接松弛作用，适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等，也可用于心源性肺水肿引起的哮喘[1-2]，由于上述疾病往往需要较长的治疗周期，所以在临床上常制成缓释片，因其疗效确切，副作用小，质量易控而一直被《中国药典》[3-6]所收载。由于茶碱缓释片处方简单，辅料无干扰，现行版药典所收载的含量测定方法为滴定法。笔者在工作中发现，该药含量测定的前处理方法(热水研磨法)存在一些不足之处，现将其提出来与大家共同探讨。
1 仪器与试药
ML204电子天平(梅特勒-托利多仪器有限公司)；KDQX-500E超声波清洗机(昆山市超声仪器有限公司)；HY-5回旋式振荡器(深圳国华仪器厂)；HH-S恒温数显水浴锅(江苏省金坛市医疗仪器厂)；茶碱缓释片(①德州德药制药有限公司，批号120201；②广州迈特兴华制药厂有限公司，批号20111109；③广西白云山光华制药股份有限公司，批号T11012；④广东环球制药厂有限公司，批号120401；⑤瑞阳制药厂有限公司，批号12032801；⑥山东力诺科峰制药厂有限公司，批号1104042)；氢氧化钠滴定液(0.1 mol/L)、硝酸银滴定液(0.1 mol/L)均己标定并在有效期内；纯化水；茜素磺酸钠指示剂为新鲜配制。
2 方法
2.1 1法[3-6](热水研磨法也称药典法)
取本品20片，精密称定，研细，精密量取适量(约相当于茶碱0.3 g)，置研钵中 ......
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