HPLC法测
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定头孢呋辛钠中乳酸钠的含量
[摘要]目的 建立头孢呋辛钠中乳酸钠的含量测定方法。 方法 采用依利特ODS C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以0.1%磷酸水溶液为流动相,流速1.0 mL/min;检测波长210 nm;柱温为25℃。 结果 乳酸钠的浓度与峰面积在0.25~0.75 mg/mL范围内呈良好的线性关系,回归方程为:Y=483.93X-4.6586,r=0.9999;平均回收率101.2%, RSD为0.37%。 结论 本方法操作简便,测定快速,结果准确可靠。
[关键词] 头孢呋辛钠;乳酸钠;含量;HPLC
[中图分类号] R927.2 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616(2013)09-37-02
头孢呋辛钠是葛兰素史克公司于20世纪70年代开发的第2代头孢菌素类抗生素,随后我国从80年代开始进口注射用头孢呋辛钠,并开始仿制。在头孢呋辛钠最后一步反应过程中使用到了乳酸钠,乳酸钠作为头孢呋辛钠杂质之一,需要对其进行检测。目前,测定头孢呋辛钠中的乳酸钠含量,中国药典及部颁标准并未记载,本实验参照文献[1-5]采用高效液相色谱法测定其中乳酸钠的含量,操作简便、快速、结果准确可靠,并不受其他成分的干扰,可用于本产品中乳酸钠的含量测定。
1 材料与方法
1.1 仪器与试剂
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