医药工业洁净室悬浮粒子的测量不确定度评定
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[摘要] 目的 评定洁净室悬浮粒子的测量不确定度。 方法 对悬浮粒子的测量不确定度来源分析，建立数学模型，逐项评定悬浮粒子的不确定度的分量，合成标准不确定度，最后得出测量结果的扩展不确定度。 结果 粒径≥0.5μm的悬浮粒子数为(10490±2472)粒/m3，k=2；粒径≥5μm的悬浮粒子数为(923±296) 粒/m3，k=2。 结论 悬浮粒子的测量不确定度主要来源是仪器的计量性能及试验重复性引起的不确定度，测量时应注意采样点的均匀性及代表性，多点采样，以减少不确定度，提高结果的可靠性。
[关键词] 洁净室；悬浮粒子；不确定度评定
[中图分类号] TQ460.8 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616(2014)15-80-04
悬浮粒子是医药、化妆品等行业洁净环境中最重要的评定指标之一。对于气流方式为紊流的洁净室，悬浮粒子的浓度受到的影响因素较多，本研究根据JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》[1]和《测量不确定度的要求》[2]的相关要求，对紊流洁净室中悬浮粒子的测量不确定度进行评定，以掌握悬浮粒子测定的不确定度主要影响因素，提高测量结果的可靠性。
1 实验方法
1.1 仪器与试剂等实验条件
仪器设备尘埃粒子计数器(加野KANOMAX，型号：3887D)；洁净室环境面积：6.7m2；气流形式：紊流；温度：25℃；湿度：65%；压差：15Pa。
1.2 测定方法与不确定度来源分析
(1) 按GB/T16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》[3]的技术规定，操作流程：①打开洁净室净化空调系统正常运行30min，使温度为25℃ ......
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