新药开发必须规范
医药产业被媒体视为"朝阳产业"，此行业不但与人们的生命健康密切相关，并且有比较丰厚的回报。故医药行业历来受到各国政府的重视和保护。过去我们自力更生，采取"仿制"技术，缩短了我国与世界医药发展的差距。但随着修改后的专利法有关药品新规定和行政保护制度在我国实施，我国医药经济就要以较快步伐纳入世界医药经济行列。按照WTO规定中国市场将逐步自动打开。面对现代生物基因技术，新的制药技术，手性技术、药品专利及知识产权保护，大量新药、特药进口，如不积极迎接挑战而带来机遇，不加快提高自主开发新药能力就有可能降低中国医药在未来世界医药行业中地位，有朝一天我国将无自主开发新药可用。
目前在产量上我国己成为世界医药第二大生产国，但结构极不合理，绝大部分是仿制品，很少有自主知识产权的新药。据有关资料统计，1986～1999年国家医药管理部门批准生产新药300多种，创新的只有13种，国际上公认有自主知识产权也许只有一个青蒿素。现已批准15种基因工程药物和3种疫苗则都是仿制品，面对上述现实，我们只能默认我国在新药开发上仍是医药小国。
如何利用有限资金，避免重复开发，是当前摆在我们面前极其重要课题，如不及时解决，将拖延新药开发进程，导致资金浪费，并扩大我国与世界制药差距。这个问题应引起我国有关部门高度重视。对于新药开发研究必须从源头抓起，规范管理，加强新药开发研究前期评审工作，应通过权威机构进行专利、行政保护及保密品种的检索，以免侵权。经审核核准后方可备案登记。否则将不受理其药品临床试验，同一品种就不受理其它单位申请，然后方可决定其新药报批、注册登记和生产许可证的申报。这样从源头开始加强控制，就可减少重复开发，必将比较有效控制重复建设，减少有限资金低效，"土法"搞新药研究局面。建议由国家药品监督管理局，国家经贸委、科技部牵头重点院校，企业参加新药开发体系。立项前，组织反复论证，使得可行性较大，开发成功率较高，方可付之实施。这样就可以加快成果产业化，在此过程中可以向社会吸收风险投资，使得研究成果尽快走向市场化。从长远来讲，这是必然发展趋势。中国医药企业如果不能进行有效的新药开发，实施GMP，在已经到来的21世纪，将有一大批医药企业面临被淘汰的命运。
综上所述医药经济增长更直接取决于知识的投资，知识可以变成生产力，知识还可以调整生产要素，创新产品，改进工艺，提高收率，降低成本和增加国际竞争力。而在新药开发过程中，人才是最重要的因素，人和技术结合将超越资本。医药本来就属于知识密集产业，对于人才及其素质要求更高。不仅要提高开发水平，更要提高开发决策水平、管理水平，只有这样才能避免重复开发，才能加快医药发展步伐，成为新世纪的医药强国。, 百拇医药
目前在产量上我国己成为世界医药第二大生产国，但结构极不合理，绝大部分是仿制品，很少有自主知识产权的新药。据有关资料统计，1986～1999年国家医药管理部门批准生产新药300多种，创新的只有13种，国际上公认有自主知识产权也许只有一个青蒿素。现已批准15种基因工程药物和3种疫苗则都是仿制品，面对上述现实，我们只能默认我国在新药开发上仍是医药小国。
如何利用有限资金，避免重复开发，是当前摆在我们面前极其重要课题，如不及时解决，将拖延新药开发进程，导致资金浪费，并扩大我国与世界制药差距。这个问题应引起我国有关部门高度重视。对于新药开发研究必须从源头抓起，规范管理，加强新药开发研究前期评审工作，应通过权威机构进行专利、行政保护及保密品种的检索，以免侵权。经审核核准后方可备案登记。否则将不受理其药品临床试验，同一品种就不受理其它单位申请，然后方可决定其新药报批、注册登记和生产许可证的申报。这样从源头开始加强控制，就可减少重复开发，必将比较有效控制重复建设，减少有限资金低效，"土法"搞新药研究局面。建议由国家药品监督管理局，国家经贸委、科技部牵头重点院校，企业参加新药开发体系。立项前，组织反复论证，使得可行性较大，开发成功率较高，方可付之实施。这样就可以加快成果产业化，在此过程中可以向社会吸收风险投资，使得研究成果尽快走向市场化。从长远来讲，这是必然发展趋势。中国医药企业如果不能进行有效的新药开发，实施GMP，在已经到来的21世纪，将有一大批医药企业面临被淘汰的命运。
综上所述医药经济增长更直接取决于知识的投资，知识可以变成生产力，知识还可以调整生产要素，创新产品，改进工艺，提高收率，降低成本和增加国际竞争力。而在新药开发过程中，人才是最重要的因素，人和技术结合将超越资本。医药本来就属于知识密集产业，对于人才及其素质要求更高。不仅要提高开发水平，更要提高开发决策水平、管理水平，只有这样才能避免重复开发，才能加快医药发展步伐，成为新世纪的医药强国。, 百拇医药
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